【記者吳艾芸桃園報導】桃園市府衛生局日前會同警方前往龜山區查緝地下醫療器材工廠,查獲「博大國際有限公司」未經核准擅自製造醫療器材,已違反藥事法相關規定。

 

衛生局表示,該局發現「博大國際有限公司」為嘉義縣「臺灣彥大有限公司」之代工廠,但未具有醫療器材製造工廠許可證,擅自於該址製造「人工呼吸急救甦醒球套組」等零件及組裝成品販售,稽查人員立即封存成品、半成品及零組件等共計10,901件,經連日稽查發現銷售範圍包含國內10家(桃園市3家、新北市6家、臺中市1家)及國外15家下游,本局已移請所轄衛生局辦理及通報食品藥物管理署;此外已掌握桃園市下游合計1,913件成品流向,並持續追查中。

 

經查該公司生產之不法醫療器材尚未接獲不良反應通報,但「博大國際有限公司」未經核准擅自製造醫療器材,負責人涉違反藥事法第84條第1項規定,可處三年以下有期徒刑,得併科新台幣10萬元以下罰金。 該局提醒民眾於使用或認購醫療器材時,請選擇有衛生主管機關核可之合法醫療器材製造商或販售商,以維護使用者的安全;倘民眾有發現不法醫療器材製造商可撥打衛生局檢舉專線03-3366313或1999市民專線,共同打擊不法。

 

圖說:桃園市衛生局查獲地下醫療器材工廠,依違反藥事法相關規定。

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